ABD'de 90 Bin Çocuk İbuprofen Şişesi Yabancı Madde Nedeniyle Geri Çağrıldı

ABD'de Çocuk İbuprofen Ürünleri Geri Çağrılıyor

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ülke genelinde satılan yaklaşık 89.592 şişe çocuk ibuprofen oral süspansiyonunun içerdiği yabancı maddeler nedeniyle geri çağrıldığını duyurdu. Taro Pharmaceuticals tarafından piyasaya sunulan bu ürünlerde, tüketicilerden gelen "jel benzeri kütle" ve "siyah parçacıklar" içeriğine ilişkin şikayetler sonrası inceleme başlatıldı.

Ürün Detayları ve Üretici Bilgileri

Geri çağrılan ürün, ABD Farmakopesi standartlarına uygun olarak her 5 mililitrede 100 miligram ibuprofen içeren, 120 mililitrelik şişelerde satışa sunulan çocuk ibuprofen süspansiyonudur. Hindistan merkezli Strides Pharma Inc. tarafından üretilen bu ilaç, ABD genelinde geniş bir dağıtım ağına sahiptir.

Geri Çağırma Sınıflandırması ve Sağlık Riskleri

FDA tarafından yapılan değerlendirme sonucunda, geri çağırma işlemi "2. Sınıf" olarak nitelendirildi. Bu sınıflandırma, ürünün kullanımının geçici ya da tıbbi olarak geri döndürülebilir olumsuz sağlık etkilerine neden olabileceğini, ancak ciddi ve kalıcı bir zarar riskinin düşük olduğunu belirtmektedir. Steroid içermeyen bu iltihap giderici ilaç, genellikle ağrı, ateş ve iltihabı azaltmak amacıyla kullanılır.